admin 發表於 2021-7-19 19:57:27

首個台灣產医疗器械產品在福建省備案

中國台灣網11月3日福州讯 据福建省食物药品监視辦理局動静,日前,台灣威尼斯药廠有限公司出產的创可贴在福建省樂成存案,這是首個在省一级樂成存案的台灣第一类医疗器械產物。获得存案凭证後,象征着该產物便可在大陸上市贩賣。

第一类医疗器械是指危害水平低,履行通例辦理可以包管其平安、有用的医電動止鼾器,疗器械。從本年8月初起头,國度相干部分将部門台灣產第一类医疗器械的存案事情下放给福建,并出台了《國度食物药品监視辦土城當舖, 理总局關于福建省涉台审评审批事項的批复》和《福建省食物药品监視辦理局展開台灣地域產部門第一类医疗器械存案事情方案》,按照相干文件,企業可按照环境自行選择向國度食物药品监視辦祛濕排毒茶,理总局或福建省食物药品监視辦理局打點第一类医疗器械存案。(中國台灣網、福建省台辦结合報导)
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