台灣電子器材交流論壇

標題: 第二類醫療器械注册要點之電子上消化道内窥镜 [打印本頁]

作者: admin 時間: 昨天 22:45
標題: 第二類醫療器械注册要點之電子上消化道内窥镜
（一）皮膚炎藥膏,電子上消化道内窥镜事情道理：内窥镜寒光源發出的光經由過程内镜接头导入内窥镜内，護胃保健食品,颠末照明光纤，經由過程先端部的光导透镜照耀到被摄體上。先端部的圖象传感器減肥代餐,(CMOS)将接管到的被摄體反射光旌旗灯号轉换為電旌旗灯号，圖象處置装配将接管到的旌旗灯号轉换成影象旌旗灯号，终极显現在显示器的屏幕上。經由過程操作部的角度节制旋钮，可讓曲折部举行曲折。

（二）質料：跟人體组织部位接触，合适生物學評價的请求。

（三）電气平安：合适GB 9706.1-202kubet chính thức,0、GB 9706.218-2021尺度的请求。

（四）電磁兼容：合适YY 9706.102-2021尺度的请求。

（五）電子上消化道内窥镜临床評價：该產物按照《醫療器械临床評價技能引导原则》，與同品種器械電子上消化道内窥镜在合用范畴、技能特性、生物學特征等方治療腰椎間盤突出,面類似或一致。經由過程收集同類產物的临床数据，證實该類產物在临床利用中的平安有用。

若有電子上消化道内窥镜注册、第二類醫療器械注册咨询辦事需求，接待您随時便利给我留言。

歡迎光臨台灣電子器材交流論壇 (https://bbs.aahuan.com.tw/)