药监局關于医疗器械電子申報有關資料要求的通告

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國度药监局關于医疗器械電子申報有關資料请求的告示
（2019年第41号）

板橋當舖免留車, 為落实中共中心辦公厅、國務院辦公厅《關于深化审评审批轨制鼎新鼓動勉励药品医疗器械立异的定見》（厅字〔20除腳臭產品,17〕42号）的请求，有序推動医疗器械注册電子申報事情，現就有關資料的提交请求以下：

1、入口產物申報資猜中仅证实性文件、合适性声明和阐明书、標签理當提交由申请人地點地體驗娛樂城,公证機构出具的公证件。

2、斟酌医疗器械注册電子百家樂看路,申報信息化體系電子目次布局，肆意一级题目下的申報資料文件页码都可零丁體例。

3、医疗器械注册電子申報信息化體系启用後，電子注册申報資猜中技能请求一式一份。

本告示自2019年8月1日起施行。

特此告示。

國度药监局
2019年7月5日